На годишната среща на Консорциума на центровете за множествена склероза (CMSC)* в края на май 2025 г. във Финикс, Аризона, бяха представени данни за едно ново, експериментално лекарство. Генеричното име на лекарството е фрексалимаб (frexalimab).
Интересно е, че резултатите от клиничните проучвания показват почти пълно потискане на активността на заболяването за период от две години, а странични ефекти са редки.
Какво означава "елиминира активността на заболяването"?
Множествената склероза (МС) в нейната пристъпно-ремитентна форма протича с пристъпи, последвани от спокойни периоди (ремисии). Целта на лечението е да потисне този естествен ход на болестта.
Ето какво показват резултатите от приложението на фрексалимаб:
- Почти 92% от пациентите остават без пристъпи.
- Лекарството почти напълно потиска появата на нови лезии на МРТ (магнитно-резонансна томография). Лезиите са като малки „ранички“, които болестта оставя в нервната тъкан. Да не се виждат нови лезии означава, че болестта се е укротила и не създава нови наранявания. При висока доза на лекарството, средният брой на новите лезии е бил само 0.1, а това е изключително ниско число!
Тези данни са от продължението на фаза II клинично проучване. Към днешна дата (след две години), тези резултати се потвърждават и дори се отчита подобряване.
Как работи фрексалимаб?
Фрексалимаб е това, което наричаме второ поколение анти-CD40 терапия. Образно можем да го обясним по следния начин:
- Имунната система има свои "пазачи" (клетки), които ни защитават от болести. Но при МС, тези "пазачи" се объркват и започват да атакуват здравите нервни клетки. Това лекарство потиска активността на определени имунни клетки (В- и Т-клетки), които играят ключова роля във възпалението при МС. В нормално състояние, за да могат тези имунни клетки да се "активират" и да започнат своята "атака" срещу нещо, те трябва да си "говорят" помежду си. Едната клетка има по повърхността си протеин, наречен лиганд на CD40 (CD40L), който можем да наречем "ключ", а другата клетка има "ключалка" – протеинът CD40. Когато "ключът" влезе в "ключалката", това е сигнал за активиране на клетката и възпалителния процес стартира.
- Фрексалимаб е нещо, което наричаме антитяло, и то има много специфична задача. Лекарството действа като блокира "ключа" (CD40L). То се прикрепя към CD40L на повърхността на В-клетките и други имунни клетки и не им позволява да се свържат с "ключалката" (CD40) на други клетки (като Т-клетки и клетки, представящи антигени).
По този начин, фрексалимаб прекъсва критично важен комуникационен път между тези имунни клетки и предотвратява погрешните им атаки, но без да потиска цялата имунна система.
Какво следва?
Това лекарство е все още в процес на проучване, но резултатите са толкова обещаващи, че вече е стартирана фаза III клинично проучване. Това означава, че лекарството ще бъде тествано върху по-голям брой хора, за да се потвърди неговата безопасност и ефективност преди евентуално одобрение. Проучванията се наричат FREXALT за рецидивиращи форми на МС и FREVIVA за прогресиращи форми, което е също изключително важно, тъй като възможностите за лечение на прогресиращите форми са по-ограничени.
Тази новина ни показва, че науката не спира да търси нови и по-добри начини за справяне с МС. Макар че фрексалимаб все още не е достъпен, тези резултати са огромен напредък и дават сериозна причина за оптимизъм. Те ни напомнят, че всеки ден се работи за намирането на по-ефективни лечения и че бъдещето за хората с МС изглежда все по-светло.
* Консорциума на центровете за множествена склероза е водеща международна организация, която обединява здравни специалисти, учени и изследователи, посветени на подобряването на живота на хората с множествена склероза. Те си сътрудничат за научни изследвания, образование и развитие на най-добрите практики в грижата за МС.
В статията е използван материал от: Ted Bosworth. Experimental MS Drug Nearly Eliminates Disease Activity - Medscape - June 06, 2025
